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Evaluación de laboratorios bajo ISO 17025 para empresas certificadas

 

El creciente uso de los
sistemas de gestión de calidad ha producido un aumento de la necesidad de
asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores o que
ofrecen otros servicios, puedan funcionar de acuerdo con un sistema de gestión
de la calidad que se considera que cumple la norma ISO/IEC 17025. 

La norma ISO/IEC 17025 establece los requisitos
generales para la competencia en la realización de ensayos o de calibraciones,
incluido el muestreo y es aplicable a:

  • Laboratorios
    de  1ª, 2ª y 3ª parte y utilizados en inspección o certificación
    de producto
  • Todos
    los laboratorios independiente de la cantidad de empleados o de la
    extensión y del alcance de las actividades de ensayo o calibración
  • Desarrollo del sistema administrativo, técnico
    y de la calidad en laboratorios y para la confirmación o reconocimiento de
    la competencia.
  • La Dirección de Validación y Certificación evalúa los laboratorios de ensayo de las empresas
    fabricantes de productos certificados por el Servicio Ecuatoriano de
    Normalización,  INEN, de conformidad con
    los requisitos establecidos en la Norma ISO/IEC 17025. Requisitos generales
    para la competencia de los laboratorios de ensayo y  calibración.

    La evaluación de los laboratorios de las empresas
    con sello de calidad garantiza que cumplan los criterios establecidos en el
    Procedimiento general para la certificación de productos de conformidad con
    documento normativo VC PR 19.

    Además
    es necesario tener implantado un sistema de gestión de la calidad basado en
    esta norma para que un laboratorio pueda acreditar los métodos de ensayo que
    realiza.

    Mediante
    la evaluación que realizar el Servicio Ecuatoriano de Normalización –INEN a los
    laboratorios de las empresas fabricantes de producto permite:

    ·     
    Garantizar la trazabilidad de
    las medidas, asegurar la calibración de los equipos, realizar la validación de
    los métodos de ensayo y calibración.

    ·      Garantizar la competencia técnica y la fiabilidad
    de los resultados.

    ·     
    Contar con personal que se encuentre calificado, lo
    cual resulta imprescindible para poder ofrecer un servicio de calidad.

    ·     
    Trabajar con equipos, reactivos e insumos
    necesarios para poder llevar a cabo el trabajo diario que se desarrolla en un
    laboratorio, cuya gestión es esencial para optimizar los procesos y obtener la
    máxima calidad.

    ·     
    Llevar cierto control sobre los distintos métodos
    de ensayo y/o calibración del laboratorio, considerando especialmente la medida
    de incertidumbre y la validación de los diferentes métodos.

    ·     
    Llevar a cabo ensayos de intercomparación con
    diferentes laboratorios para así poder apoyar los resultados emitidos por dicho
    laboratorio.

     

    Bibliografía:

    https://www.gestionemos.com/blog/que-es-la-norma-iso-17025-2017-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion

     

    Source:inenvalidacionycertificacion.blogspot.com